Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало новый препарат дивозилимаб, разработанный биотехнологической компанией Biocad, для лечения системной склеродермии. Этот препарат, ранее одобренный для лечения рассеянного склероза, стал первым оригинальным генно-инженерным биологическим средством, зарегистрированным в России специально для борьбы с этим заболеванием. Это важный шаг вперед в лечении системной склеродермии, прогрессирующего иммуновоспалительного заболевания, поражающего жизненно важные органы, сообщает Информационное агентство ТАСС.
Эффективность и безопасность дивозилимаба были подтверждены в ходе клинических исследований, проведенных с участием более 160 пациентов из России и Белоруссии. Результаты показали значительное улучшение состояния кожи у пациентов после 48 недель терапии, включая уменьшение отека и уплотнения. Кроме того, наблюдалось снижение уровня специфичных антител, связанных с заболеванием, что свидетельствует о положительном влиянии препарата на иммунную систему.
В настоящее время Biocad продолжает III фазу клинических исследований дивозилимаба для оценки его долгосрочной эффективности и безопасности у пациентов с системной склеродермией. Компания также изучает возможность применения препарата для лечения подростков, страдающих этим заболеванием. Системная склеродермия, чаще всего встречающаяся у женщин в возрасте 30-50 лет, характеризуется иммунными нарушениями, которые могут привести к серьезным осложнениям. Ранее дивозилимаб был включен в перечни ЖНВЛП и лекарственных препаратов для лечения высокозатратных нозологий, делится источник.
- «В целом, регистрация дивозилимаба для лечения системной склеродермии является важным событием для российской медицины и фармакологии. Этот препарат открывает новые возможности для лечения этого сложного заболевания, повышает доступность инновационных методов терапии и способствует улучшению качества жизни пациентов. Разработка и внедрение дивозилимаба является примером успешного сотрудничества науки и промышленности, направленного на создание современных и эффективных лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний», - отмечает эксперт Среднерусского института управления – филиала РАНХиГС Анастасия Власова.
Комментариев пока нет.