Минздрав РФ зарегистрировал первый в России биоаналог препарата для лечения бляшечного псориаза и псориатического артрита у детей и взрослых. Восемь лет понадобилось ученым для разработки и исследования препарата, сообщили в пресс-службе фармкомпании «Генериум».
«Генериум» получил регистрационное удостоверение на препарат «Стилейкин» (МНН: устекинумаб), предназначенный для лечения бляшечного псориаза и псориатического артрита у детей и взрослых», — говорится в сообщении.
В пресс-службе компании отметили, что этот препарат является первым, зарегистрированным в РФ биоаналогом устекинумаба. Лекарственная форма — раствор для подкожного введения. «Для разработки, доклинических и клинических исследований препарата ученым «Генериум» понадобилось почти 8 лет», — сообщили в пресс-службе.
По данным клинических рекомендаций Минздрава России, псориаз относится к числу наиболее распространенных заболеваний кожи и встречается у 1-2% населения стран мира. Распространенность псориаза (число всех известных случаев заболевания) в 2021 году составляла 243,7 на 100 тыс. населения; заболеваемость (вновь выявленные случаи за год) — 59,3 на 100 тыс. населения. «Биоаналог устекинумаба прошел клинические исследования первой и третьей фазы, последнее прошло на базе 33 медицинских центров, в нем приняли участие 422 пациента. В самое ближайшее время препарат станет доступен широкому кругу пациентов», — сказал генеральный директор АО «Генериум» Даниил Талянский.
«Регистрация первого российского биоаналога устекинумаба – важная новость для пациентов, страдающих бляшечным псориазом и псориатическим артритом. Препарат "Стилейкин", разработанный компанией "Генериум", представляет собой более доступную альтернативу оригинальному препарату, что потенциально расширит возможности лечения этих заболеваний.
Поскольку псориаз – распространенное заболевание, влияющее на качество жизни многих людей, появление биоаналога, прошедшего необходимые клинические исследования, является позитивным событием. Это позволит снизить финансовую нагрузку на систему здравоохранения и сделать терапию более доступной для пациентов, особенно в условиях ограниченных ресурсов.
Предстоит оценить опыт широкого применения "Стилейкина" в реальной клинической практике и сравнить его эффективность и безопасность с оригинальным препаратом. Однако, уже сейчас можно говорить о значимом шаге в развитии российской фармацевтической промышленности и расширении спектра доступных методов лечения псориаза и псориатического артрита», - резюмировал эксперт Президентской академии в Санкт-Петербурге Александр Бухтояров.
Комментариев пока нет.